Novedosos equipos para detectar fugas en la industria Farmacéutica

La detección de fugas en la industria farmacéutica es de suma importancia ya que repercute en la seguridad y confiabilidad de un producto. Si existiese una fuga cuando un material se está analizando, la empresa perdería, no solo grandes cantidades de material, sino que sus gastos se elevarían más de lo normal.

En cambio, con una oportuna detección de fugas, los costos se reducirían y se tendrían productos de gran calidad y sobre todo confiables. Actualmente, existen equipos novedosos que ayudan a localizarlas, aún en puntos difíciles.

Bonfiglioli Engineering es una empresa líder en el mercado de la construcción de máquinas automáticas para el control de microfugas. Bonfiglioli Pharma Machinery , división de Bonfiglioli Engineering, es establecida principalmente, por el intenso control de calidad en el sector farmacéutico. Con más de 30 años de investigación y desarrollo de máquinas de prueba de fugas en cualquier tipo, forma y tamaño de empaques, pone a su disposición los siguientes equipos.

Dentro de las principales ventajas que ofrecen estos equipos, se encuentran:

Para conocer más detalle sobre las ventajas de los sistemas de detección de fugas, haga clic aquí y contacte a la empresa.

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Bonfiglioli presenta su equipo PK-A para detección de fugas en ampolletas

La realización de pruebas sobre la integridad de los empaques farmacéuticos siempre ha constituido una fase importante en el proceso de fabricación.  
     

Los lineamientos de la FDA requieren la validación de pruebas de integridad del sellado del envase. Las Buenas Prácticas de Manufactura de la UE estipulan que “las ampolletas plásticas deben ser sometidas a ensayos que prueben su integridad al 100%”.  

Por lo anterior Bonfiglioli ofrece su equipo PK-A para la detección de fugas en ampolletas o viales.  Esta máquina de detección de fugas está diseñada para medir fugas en ampolletas farmacéuticas con una producción de hasta 400cpm. El equipo PKA puede ser fácilmente integrado en línea o usando sistemas de "cassette-feeding". El tiempo de cambio "changeover time" es de 20 - 45 minutos. El rango de contenedores que pueden ser probados es  2 ml a 20 ml. El sistema de medición puede utilizar tanto presión como vacío.

El PK-A es un equipo que utiliza tecnología de punta para detectar fugas en viales o ampolletas. El sistema es no-destructivo, rápido y preciso.

Entre las ventajas de este equipo están:

1. Confiabilidad superior al 99%
2. Control preciso
3. Alta repetitividad
4. Muy bajos niveles de ruido
5. Sencilla limpieza
6. Potencial sanitización
7. Bajo consumo de energía
8. Sencilla de usar
9. Alta sensibilidad
10. Muestra, graba e imprime resultados
11. Cumple protocolos de la FDA con documentación de validación
12. Utiliza software basado en SCADA para cumplir con norma CFR21 parte II

Si desea saber más del equipo para detección de fugas para viales haga clic aquí

Extracción por prensado alta presión (HIPLEX) - Una nueva dimensión en el prensado mecánico

¿Qué es la extracción por prensado de alta presión (HIPLEX®)?

El sistema HIPLEX es una prensado por medio de un helicoide o tornillo modificado para inyectar liquido o gas en la parte interna del barril de la prensa. Actualmente, el dióxido de carbono líquido (CO2) se utiliza en la prensa, resultando en una mayor recuperación de aceite y en un aumento correspondiente en la proteína de la torta.

Desde su adquisición en 1998, Crown ha ido desarrollando avances en la utilización de la tecnología de prensado con inyección de CO2. En 2005, Crown concretó un acuerdo con Harburg-Freudenberger (HF) para el desarrollo conjunto de la tecnología HIPLEX. Las prensas HF tiene la exclusividad de usar esta tecnología HIPLEX.

Descripción del proceso HIPLEX

El proceso HIPLEX inyecta CO2 a la prensa para aumentar la remoción de aceite de la semilla entrante.

El proceso puede sostener una temperatura más fría a través de la prensa resultando una reducción en la decoloración tanto en la harina como en el aceite. Se obtiene productos, harina y aceite totalmente orgánico o natural, con un aceite residual muy bajo comparado con los resultados de aceite residuales prensados por medios convencionales.

El proceso HIPLEX puede acoplarse con otros sistemas tales como refinación y biodiesel. Así como el proceso mecánico convencional, el proceso HIPLEX es una opción ideal cuando el solvente hexano no es permitido, o no es económicamente viable, y se tiene una fuente disponible económica de CO2. Las prensas mecánicas convencionales modelo HF pueden ser modificadas en el futuro a proceso HIPLEX.

Crown y HF están continuamente desarrollando el proceso HIPLEX. El fuerte conocimiento técnico y financiero tanto de HF y de Crown permiten investigar nuevas aplicaciones del proceso HIPLEX.

Características y beneficios del proceso HIPLEX

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Cronw Iron.

O bien, haga contacto directo con Crown Iron para solicitar mayor información sobre su Extracción por prensado alta presión (HIPLEX).